18:15 

требования к специалисту по рег.лек.препаратов

InFreedom
Подготовка СТО на основании документации производителя в соответствии с требованиями законодательства.
Проведение сертификации ветеринарных лекарственных средств
Ведение и контроль финансовой документации (госпошлины, акты, счета)
Знание Закона РФ от 12.04.10 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и отслеживание изменений в документах, Постановлениях и т.д., отвечающих за регистрацию лекарственных препаратов
Формирование пакета документов (Регистрационное досье) в соответствии с требованиями к регистрации (перерегистрации, внесению изменений).
Подготовка проектов макетов упаковочного материала и редактирование его в соответствии с проектами СТО
Подача Регистрационного досье в Федеральную Службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Взаимодействие с сотрудниками разрешающих органов (Федеральная Служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, ФГБУ «ВГНКИ»)
Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы и регистрации лекарственных средств; подготовка необходимых дополнительных документов по запросам экспертной комиссии.
Получение разрешительных документов, разъяснительных/отказных писем на ветеринарные лекарственные средства
Организация, взаимодействие и контроль выполнения доклинических и клинических исследований регистрируемых препаратов
Требования:
Высшее профильное образование
Знание Закона РФ от 12.04.10 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Опыт работы от 3-х лет в данной области

@темы: Интересные_заметки, Прочитать_и_Сделать/Нужные_штуки

URL
   

Дневник InFreedom

главная